Chất lượng

Thiết bị G,SAMARAS SA đạt tiêu chuẩn ISO 13485

iso 13485
Tiêu chuẩn chất lượng quy định cho Thiết bị Y tế - Tầm quan trọng của ISO 13485

- ISO là viết tắt tên của tổ chức Quốc tế về tiêu chuẩn hóa ( International Organization For Standaraization). Tiêu chuẩn được ban hành năm 2003 ( gọi tắt là phiên bản năm 2003).
- ISO 13485 là tiêu chuẩn về hệ thống quản lý an toàn cho sản phẩm y tế nằm trong bộ tiêu chuẩn ISO 13485:2003 do tổ chức ISO ban hành.

Đối tượng áp dụng?
- Tiêu chuẩn ISO 13485 được áp dụng cho tất cả tổ chức, không phân biệt loại hình, địa điểm, quy mô,... Có thể bao gồm: các cơ sở / công ty / nhà máy / nhà phân phối,... thực hiện sản xuất kinh doanh thiết bị y tế, dịch vụ y tế nói chung ( ví dụ: Găng tay y tế, Dịch cụ tiệt trùng sản phẩm y tế, kim chích, dây truyền dịch, dây cho ăn,...)
- Đây là tiêu chuẩn mang tính chất tự nguyện, tập trung vào việc quản lý an toàn sản phẩm y tế.
- Khi tổ chức xây dựng và đáp ứng theo tiêu chuẩn ISO 13485, tổ chức có hệ thống quản lý an toàn có thể tạo ra môi trường làm việc giảm thiểu rủi ro liên quan an toàn sản phẩm y tế, sản phẩm được tạo ra an toàn, nhằm thỏa mãn nhu cầu của khách hàng và yêu cầu luật pháp.

Lợi ích khi áp dụng hệ thống ISO 13485 ?
- Sản phẩm an toàn cho người sử dụng.

Giấy chứng nhận ISO 13485 của nhà sản xuất G.SAMARAS SA

Khí y tế

R.606 Indochina Park Tower, 04 Nguyễn Đình Chiểu, P.Đa Kao, Q.1, TPHCM

Liên hệ

Tel: 008 4822216418
Fax: 0084 8 22202201
Email:gme-director@gmeco.vn
Đang online: 3
Lượt truy cập: 142,402
© Copyright by khiyte.vn
Design by TOPSITE VIET NAM